FDA宣布扩展辉瑞开发的mRNA新冠疫苗，允许对免疫功能低下人群接种

8月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Modena开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），允许对特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗，他们包括接受实体器官移植的患者和因为疾病导致同样水平的免疫功能低下的患者。
 

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此前，辉瑞透露，公司与德国制药商BioNTech合作研发的新冠疫苗，发现了注射后有对新冠病毒的免疫力逐渐下降的迹象，并计划请求FDA准增加一剂加强疫苗。

根据辉瑞和BioNTech进行的临床试验初步数据显示，在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月之后，接种第三剂增强疫苗表现出与此前一致的安全性特征。针对野生型病毒，接种第三剂疫苗后中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比，提高5-8倍。针对最初在南非发现的Beta变种（B.1.351），接种第三剂疫苗后，中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比，提高15-21倍。